Cipla Hetero обяви пускането на Remedesivir, наркотик, считан за решаващ за лечение на коронавирус, в Индия
Домашната фармацевтична компания Cipla Ltd заяви в сряда, че е подписала неизключително лицензионно споразумение с Gilead Sciences Inc за производство и дистрибуция на изследваното лекарство ремдезивир, потенциална терапия за COVID-19. Лекарството е получило разрешение за спешна употреба (EUA) от Американската администрация по храните и лекарствата (FDA) за лечение на пациенти с COVID-19.
„Това споразумение е част от усилията на Cipla за подобряване на глобалния достъп до животоспасяващи лечения за пациентите, засегнати от пандемията“, се казва в изявление на компанията.
Съгласно споразумението на Cipla ще бъде разрешено да произвежда API (активната фармацевтична съставка) и готовия продукт и да го предлага на пазара в 127 страни, включително Индия и Южна Африка под собствената марка на Cipla, добави тя.
Освен това компанията заяви, че ще получи производственото ноу-хау от Gilead Sciences Inc за производство на API и крайния продукт в търговски мащаб.
„Широкият географски отпечатък на Cipla, както и търговският отпечатък биха помогнали тази терапия да бъде достъпна и за повече пациенти и пазари“, както каза фармацевтът.
EUA от USFDA ще улесни по-широкото използване на ремдезивир за лечение на хоспитализирани пациенти с тежки симптоми на COVID-19.
EUA се основава на наличните данни от двете глобални клинични проучвания на Националния институт по алергия на САЩ и плацебо-контролираното проучване Фаза 3 на инфекциозни болести при пациенти с умерени до тежки симптоми на корона вирус, както и на глобалното проучване Фаза 3 на Gilead, оценяващо ремдезивир при пациенти с тежко заболяване, както казаха от компанията.
Продължават множество допълнителни клинични проучвания, за да се получат повече данни за безопасността, както и ефикасността на ремдезивир като потенциално лечение на корона вирус.
„Ремдезивир продължава да бъде изследваното лекарство, което не е одобрено от FDA“, както каза.
Прочетете също: Нетната печалба на Shriram Transport Finance за тримесечието на март е спаднала със 70% (на годишна база) до 223 рупии до Covid-19
