Коронавирусната ваксина на Johnson & Johnson’s навлиза във фаза 3 в САЩ
Johnson & Johnson’s COVID 19 ваксината започва своята фаза 3 изпитания в САЩ от днес. Опитите за ваксина с една доза ще включват почти 60 000 възрастни участници на почти 215 места в САЩ и в международен план.
В сряда изпитванията от фаза 3 на ваксината започват незабавно, като първите участници получават дозите си от ваксината, заяви главният научен директор на Johnson & Johnson д-р Пол Стофелс по време на разговор с репортери. Кандидатът за ваксина е разработен от Janssen Pharmaceutical Companies, дъщерно дружество на Johnson & Johnson.
Четвърта компания, която стартира фаза 3
Сега Johnson & Johnson стана четвъртата компания в Съединените щати, която започна своите мащабни клинични изпитвания за ваксини във фаза 3, след Moderna, Pfizer / BioNTech и AstraZeneca.
Според Stoffels, докато всички останали кандидати за ваксина се нуждаят от две дози изследвания, кандидатът Johnson & Johnson ще бъде проучен като ваксини с една доза, които биха ускорили резултатите.
Stoffels каза: „Убедени сме, че еднократна доза може да бъде много ефективна.“
Какво предполагат първоначалните доклади?
Първоначалните доклади от пътеките от фаза 1 и 2 на ваксината в Съединените щати и Белгия показват, че ваксината с една доза предизвиква имунен отговор и е достатъчно безопасна, за да премине в мащабни клинични изпитвания от фаза 3. Проучването фаза 3 се провежда в сътрудничество с операция Warp Speed, усилията на федералното правителство за ваксина срещу коронавирус.
Пътеките за ваксини 'Джонсън и Джонсън' ще се движат в Аржентина, Бразилия, Чили, Колумбия, Мексико, Перу, Южна Африка и САЩ.
Stoffels каза, че компанията планира да направи информация за обществеността на участниците и ще тества ваксината върху деца, след като се счита за безопасна за възрастното население.
Въпреки това, Johnson & Johnson планира да проведе отделно проучване фаза 3 в сътрудничество с правителството на Обединеното кралство, за да проучи ефективността на ваксината с две дози.
Човешка аденовирусна технология
Технологията за човешки аденовирус, използвана във ваксината, е била използвана и от Johnson & Johnson в други ваксини, одобрени от Европейската комисия за отговор на ебола, както и кандидатите за ваксина Zika и HIV. Компанията твърди, че технологията е била използвана за ваксиниране на повече от 1 лак хора за тези заболявания.
Водещата операция Warp Speed Vaccine д-р Матю Хепбърн каза по време на разговор с репортери: „Пътеките, започващи от сряда, ще помогнат при определянето дали технологията ще бъде полезна за предотвратяване на симптоматичните COVID 19 . Крайната точка е подобна на опитите на другите трима кандидати за ваксина срещу коронавирус.
Прочетете също: Cipla Hetero обяви пускането на Remedesivir, наркотик, считан за решаващ за лечение на коронавирус, в Индия
